稳定性研究

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我们已经开发出稳定性确定的书面方案,其中包括元素,如研究的药物的完整描述。 完整的测试参数,描述所有的试验按照每个产品制剂的规范方法。

加速和实时稳定性研究在本公司内进行。 

我们有足够的加速稳定性腔室,其中加速稳定性研究在30±2℃/ 75±5%RH和40±20℃/ 75±5%RH下进行。

实时稳定性研究在实时稳定性室进行,其中存储条件是根据需要有针对性的市场设置。

保持样品室是很好的维护。 温度和湿度的常规地检查和记录。

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