穩定性研究

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我們已經開發出穩定性確定的書面方案,其中包括元素,如研究的藥物的完整描述。 完整的測試參數,描述所有的試驗按照每個產品製劑的規範方法。

加速和實時穩定性研究在本公司內進行。 

我們有足夠的加速穩定性腔室,其中加速穩定性研究在30±2℃/ 75±5%RH和40±20℃/ 75±5%RH下進行。

實時穩定性研究在實時穩定性室進行,其中存儲條件是根據需要有針對性的市場設置。

保持樣品室是很好的維護。 溫度和濕度的常規地檢查和記錄。

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