системаи сифат мо маҷмӯи пурраи методологияи илмӣ, бомулоҳиза ва стандартии, ки дар тамоми рафти истеҳсоли маводи мухаддир медавад барои таъмини бехатарӣ, субот, самаранокии маҳсулоти байторӣ мебошад. Шурўъ аз лаҳзаи гирифтани ашёи хом, карантин, нигаҳдорӣ, истеҳсол, озод маҳсулот, маркетинг ба мансаби-фурӯш, ҳама чиз аст, комилан назорат ва назорат карда шаванд. Назорат усулҳои ба ҳар як марҳилаи истеҳсолот доранд, илмӣ validated, ки таъмин сифати маҳсулот мувофиқ ба мушаххасоти фармасевтї он. системаи сифат дорои унсурҳои ба монанди назорати маводи, ба монанди ашёи хом ва компонентњо, об, газ ва маводи борбандӣ ва ғайра, ва назорати сахтафзор, ба монанди биноҳо, иншоот, таҷҳизот ва асбобҳо ва назорати кормандон.

Дар менеҷери назорати сифат (QC) ва кафолати сифат (QA) менеҷери кормандони асосии системаи сифат мебошанд. Назорати сифат (QC) кафедра ба таври кофӣ аст, ки бо testers соҳибихтисос ва экспертиза staffed, ва муҷаҳҳаз бо таҷҳизоти муосири кофӣ ва воситаҳои зарурӣ барои ҳама таҳлили зарурии formulations фармасевтӣ, инчунин барои дар раванди назорати. Раёсати QC иҷро вазифаҳои он таҳлили сифати, ки муваккал таҳлили воқеӣ ва кимиёвии моддӣ, intermediates, маҳсулоти тайёр, оби техникї ва газ, иёргирӣ микробиологї ва озмоиш чорво. Раёсати QA барои мониторинг ва назорати ҳамаи омилҳои иштирок дар истеҳсолот, ки метавонанд таъсир бар сифати маҳсулот дошта бошад. Натоиҷи таҳлилӣ аз шӯъбаи QC ҳастанд, дар асоси арзёбии сифати тарафи шӯъбаи QA. Ду шӯъбаи мустақил бо ҳамдигар ҳастанд, аммо бо якдигар ҳамкорӣ кунанд, ва диққати худро дар бораи, ба ин васила ташаккул додани системаи сифат бетараф, ва autocephaly аст, ки мустақил аз ҳамаи шӯъбаҳои дигари ширкат, балки ҳокимияти пурқудрат.  

Дар дафтари GMP назди шӯъбаи QA дар доираи ширкат, ки кафолат медиҳад, ки иҷрои ҳаррӯзаи ҳар як кафедра ва ҳар баъди шудаанд, инчунин дар як талаботи GMP анҷом фаъолият доранд. Як рафтори бад дар ҷараёни истеҳсолот пайдо чек реҷаи корманди GMP шаванд дар ҷойи ишора ва тағйирот хоҳад фавран вогузор карда мешавад. Сипас огоҳинома хатогиҳо ислоҳи дар шакли хаттӣ ба корманди худ ва шӯъбаи ки Ӯ аз они дода мешавад. Кафедра вобаста ба ташкил мулоқот огоҳӣ сифати пас аз гирифтани огоҳинома хатогиҳо ислоҳи ба канорагирӣ аз нав пайдоиши. Агар мушкили ҳамин рух медиҳад, шахси масъул доранд тарк мансаби ва омӯзонида шавад, ва танҳо аз нав кори худро пас аз гузаштани ташхиси омодагии бошад. Ба корманд ба мансаби дигари табдил ёфт, вақте ки рафтори ғайри стандартии боз ёфт. Агар нест, баъди дуруст дигар барои ӯ дар он ширкат нест, ӯ хоҳад гузошт хомӯш. 

назорати quanlity

WhatsApp Online Chat !