mobile station
dokumentacijo-pic1

Dokumentacija je bistveni del sistema kakovosti. QA oddelek je odgovoren za pripravo in revizijo vseh dokumentov v skladu z merili in standardi o upravljanju kakovosti. To vključuje dokumente za specifikacijo vsake surovin in sestavin; polizdelkov in končne izdelke, kakor tudi podrobna testnih metod kot na vsako farmacevtsko formulacijo. 

Vsi ukrepi, ki se nanašajo na izdelavo farmacevtske oblike dokumentirane in pregleduje redno in posodablja. To vključuje standardni operativni postopki (SOP) za opravljanje različnih funkcij, kot je SOP za vsako operacijo opreme in čiščenje, kot tudi njihovo kalibracijo in vzdrževanje, SOP za proces in čiščenje potrditev, SOP za vzorčenje in izdelek ohrani, SOP za kontrolo okolja in vode zdravljenje, SOP za test živali, SOP za odpoklic izdelka, ravnanje izdelkov očita, študij stabilnosti, in SOP za samo revizijo, itd

dokumentacijo-pic2
WhatsApp Online Chat !