Документация является неотъемлемой частью системы качества. QA отдел отвечает за подготовку и аудит всех документов в соответствии с критериями и стандартами, касающимися управления качеством. Это включает в себя документы для спецификации каждого сырья и ингредиентов; Полуфабрикаты и готовая продукция, а также подробные методы испытаний, как на каждый фармацевтический препарат.
Все действия, связанные с производством фармацевтических препаратов, задокументированы и регулярно пересматриваются и обновляются. Это включает в себя стандартные оперативные процедуры (СОП) для выполнения различных операций, таких как SOP для каждой операции оборудования и очистки, а также его калибровки и технического обслуживания, СОП для процесса и проверки очистки, СОП для взятия проб и продукта сохранения, СОП для контроля окружающей среды и воды лечение, СОП для испытаний на животных, СОП для отзыва продукции, обработки продуктов жалуется, исследование устойчивости и СОП для самостоятельного аудита и т.д.
