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documentação de pic1

A documentação é uma parte essencial do sistema de qualidade. departamento de QA é responsável pela elaboração e auditoria de todos os documentos de acordo com critérios e padrões relativos à gestão de qualidade. Isto inclui os documentos para a especificação de cada matérias-primas e ingredientes; semi produtos acabados e produtos acabados, bem como métodos de ensaio pormenorizadas como por cada formulação farmacêutica. 

Todas as ações referentes à fabricação de formulações farmacêuticas são documentados e revistos regularmente e atualizado. Estes incluem Procedimentos Padrão de Operação (SOP) para a realização de diversas operações, tais como POP para cada operação do equipamento e de limpeza, bem como a sua calibração e manutenção, SOP para o processo e limpeza de validação, SOP para a amostragem e produto reter, SOP para o controlo ambiental e água tratamento, SOP para o animal de teste, POPs para a retirada de produtos, a manipulação de produtos critica, estudo de estabilidade, e PHF para auto auditoria, etc.

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