mobile station
documentatie-pic1

Documentatie is een essentieel onderdeel van het kwaliteitssysteem. QA afdeling is verantwoordelijk voor de voorbereiding en de controle van alle documenten op basis van criteria en normen met betrekking tot kwaliteitsmanagement. Dit geldt ook voor documenten voor de specificatie van elke grondstoffen en ingrediënten; halffabrikaten en eindproducten evenals gedetailleerde testmethoden volgens elke farmaceutische formulering. 

Alle acties die betrekking hebben op de productie van farmaceutische formuleringen worden gedocumenteerd en beoordeeld en regelmatig bijgewerkt. Deze omvat Standard Operating Procedures (SOP) voor het uitvoeren van verscheidene bedrijfswijzen, zoals SOP voor elke bewerking toegepaste gereedschap en het schoonmaken evenals zijn onderhoud en controle, SOP voor proces- en validatie van de reiniging, SOP voor bemonstering en product behouden SOP voor klimaatregeling en water behandeling, SOP voor dierlijke test, SOP's voor product recall, het hanteren van producten klaagt, stabiliteit studie, en SOP's voor self audit, enz.

documentatie-pic2
WhatsApp Online Chat !