mobile station

sistema ta 'kwalità tagħna huwa sett komplut ta' metodoloġija xjentifika, raġonevoli u standardizzat li tmur permezz tal-kors kollu ta 'produzzjoni tad-droga biex jassiguraw is-sigurtà, l-istabbiltà, l-effikaċja ta' prodotti veterinarji. Tibda mill-wasla ta 'materja prima, kwarantina, ħażna, produzzjoni, ir-rilaxx tal-prodott, il-kummerċjalizzazzjoni għall-wara l-bejgħ, kollox hija kkontrollata u mmonitorjata totalment. Jikontrolla metodi għal kull stadju tal-produzzjoni huma validati xjentifikament, li jiżgura l-prodotti ta 'kwalità jikkorrispondi għall-ispeċifikazzjonijiet farmaċewtiċi tiegħu. Sistema ta 'kwalità fiha elementi bħal kontroll tal-materjal, bħal materja prima u ingredjenti, ilma, gass u materjali ta' ippakkjar eċċ, u l-kontroll hardware, bħal bini, faċilitajiet, tagħmir u strumenti, u kontroll persunal.

Il-Kontroll tal-Kwalità (QC) Manager u Assigurazzjoni tal-Kwalità (QA) Maniġer huma persunal ewlieni fis-sistema ta 'kwalità. Kontroll tal-kwalità (QC) dipartiment huwa magħmul b'mod adegwat eżaminaturi kkwalifikati u eżaminaturi, u mgħammra tagħmir modern suffiċjenti u strumenti meħtieġa għall kollha analiżi meħtieġa ta 'formulazzjonijiet farmaċewtiċi kif ukoll għal-in proċess ta' kontroll. dipartiment, QC jissodisfa d-dmirijiet tagħha ta 'analiżi tal-kwalità, responsabbli mill-analiżi fiżika u kimika ta' materjal, intermedji, prodotti lesti, ilma tekniċi u gass, analiżi mikrobijoloġika u esperiment annimali. QA Dipartiment huwa responsabbli għall-monitoraġġ u sorveljanza tal-fatturi kollha involuti fil-produzzjoni li jista 'jkollhom influwenza fuq il-kwalità tal-prodott. riżultati analitiċi minn dipartiment QC huma l-bażi ta 'evalwazzjoni tal-kwalità mid-dipartiment ta' QA. Żewġ dipartimenti huma indipendenti ma 'xulxin iżda jikkoperaw ma' xulxin, u jkollhom enfasi tagħhom stess tħassib, biex b'hekk jiffurmaw sistema newtrali, u autocephaly kwalità li jkun indipendenti minn kull dipartimenti oħra tal-kumpanija, iżda jkollu awtorità qawwija.  

A uffiċċju GMP taħt dipartiment ta 'QA qed topera fil-kumpanija li jiżgura li l-prestazzjoni ta' kuljum ta 'kull dipartiment u kull post qed isir ukoll kull rekwiżit GMP. A imġieba ħażina matul il-proċess ta 'produzzjoni misjuba permezz ta' ċekk rutina ta uffiċjal GMP se jiġi enfasizzat fuq il-post u emenda se jiġu imposti istantanjament. Wara n-notifika żball ta 'korrezzjoni bil-miktub tingħata lill-ħaddiem innifsu u d-dipartiment li huwa jappartjeni. Id-dipartiment relatat torganizza laqgħa twissija kwalità wara l-irċevuta tan-notifika żball ta 'korrezzjoni biex jiġi evitat-okkorrenza mill-ġdid. Jekk iseħħ l-istess problema, persuna responsabbli se jkollhom iħallu l-kariga u jiġu mħarrġa, u jista 'jkun biss terga xogħol tiegħu wara jgħaddi l-eżami ta' taħriġ. L-impjegat se jiġi mċaqlaq għal post ieħor meta l-imġieba mhux standardizzat jinstab mill-ġdid. Jekk ma jkunx hemm kariga xierqa oħra għalih fil-kumpanija, huwa se jiġu ssensjati. 

kontroll quanlity

WhatsApp Online Chat !