Dokumentazzjoni hija parti essenzjali ta 'sistema ta' kwalità. dipartiment QA hu responsabbli biex iħejji u l-verifika tad-dokumenti kollha skont kriterji u standards dwar il-ġestjoni tal-kwalità. Dan jinkludi dokumenti għall-ispeċifikazzjoni ta 'kull materja prima u ingredjenti; nofshom prodotti lesti u prodotti lesti kif ukoll metodi dettaljati ta 'ittestjar kif kull kull formulazzjoni farmaċewtika.
L-azzjonijiet kollha li għandhom x'jaqsmu mal-manifattura ta 'formulazzjonijiet farmaċewtiċi huma ddokumentati u riveduti regolarment u aġġornati. Dawn jinkludi Proċeduri Standard Operating (SOP) għat-twettiq operazzjoni varji, bħall-SOP għal kull operazzjoni tagħmir u tindif kif ukoll ikkalibrar tiegħu u l-manutenzjoni, SOP għall-proċess u t-tindif ta 'validazzjoni, SOP għall-kampjunar u l-prodott iżommu, SOP għall-kontroll ambjentali u l-ilma trattament, SOP għat-test tal-annimali, SOPs għall irtirar tal-prodott, it-tqandil ta 'prodotti jilmenta, studju istabbiltà, u SOPs għall-verifika awto, eċċ
