mobile station

Dokumentācija

dokumentācija, pic1

Dokumentācija ir būtiska daļa kvalitātes sistēmu. QA departaments ir atbildīgs par sagatavošanu un revīziju visus dokumentus atbilstoši kritērijiem un standartiem, kas attiecas uz kvalitātes vadību. Tas ietver dokumentus specifikācijas katras izejvielu un sastāvdaļu; semi gatavo produkciju un gatavās produkcijas kā arī sīki testa metodēm, kā par katras farmaceitiskās zāļu formas veidā. 

Visas darbības, kas attiecas uz ražošanu un farmaceitisko preparātu, tiek dokumentēti un pārskata regulāri un atjaunināti. Tie ietver standarta darbības procedūras (SOP) attiecībā veicot dažādas darbības, piemēram, SOP katram iekārtu darbībai un tīrīšanai, kā arī tās kalibrēšanu un apkopi, SOP procesa un tīrīšanas validāciju, SOP attiecībā uz paraugu ņemšanas un produktu saglabātu, SOP vides kontroles un ūdens ārstēšana, SOP dzīvnieku testu, SOP par produktu atsaukšanas, apstrādes produktu sūdzas, stabilitātes pētījumu, un SOP sevis audita uc

dokumentācija, pic2

WhatsApp Online Chat !