mobile station
dokumentacija-Pic1

Dokumentacija yra esminė kokybės sistemos. Apsaugos skyrius yra atsakingas už visų dokumentų rengimo ir audito pagal kriterijų ir standartų, susijusių su kokybės valdymu. Tai apima dokumentus dėl kiekvienos žaliavų ir ingredientų specifikaciją; pusgaminių ir gatavi produktai, taip pat išsamios testavimo metodai, kaip už kiekvieną farmacinėje kompozicijoje. 

Visi veiksmai, susiję su gamybos farmacijos formulių yra dokumentuojami ir peržiūrimos reguliariai ir atnaujinami. Tai apima Standartinės veiklos procedūros (SOP), kaip atlikti įvairias operaciją, pavyzdžiui, SVP kiekvienam įrangos eksploatavimo ir valymo, taip pat jo kalibravimą ir priežiūrą, SOP procesų ir valymo patvirtinimas, SOP mėginių ėmimo ir produkto išlaikyti, SOP aplinkos kontrolės ir vandens gydymas, SVP gyvūnų tyrimas, SVP už produkto atšaukimo, tvarkymo produktų skundžiasi, stabilumo tyrimą, ir SVP savęs audito tt

dokumentacija-pic2
WhatsApp Online Chat !