Dokumentatioun ass eng essentiel Deel vun Qualitéit System. QA Departement ass responsabel fir virbereeden an Auditen all d'Dokumenter no Kritären an Standarden betreffend Qualitéit Gestioun. Dëst beinhalt Dokumenter fir de Spezifizéierung vun all Matière première an Ingredienten; semi fäerdeg Produkter an fäerdeg Produkter souwéi detailléiert Testen Methode wéi pro all pharmazeuteschen Formuléierung.
All Aktiounen ze Fabrikatioun vun pharmazeuteschen Formuléierungen Niveau sinn dokumentéiert a regelméisseg a aktualiséiert gekuckt. Dës ëmfaasst Standard Fonktioun Démarchen (SOP) fir verschidde Operatioun leeschtungsfäheg, wéi SOP fir all Equipement Operatioun a Botzen souwéi seng Eechung an Ënnerhalt, SOP fir Prozess a Botzen Confirmatioun, SOP fir probéieren an Produit behalen, SOP fir Ëmweltproblemer Kontroll a Waasser Behandlung, SOP fir Déier Test, SOPs fir Produit Réckruff, vun Produite Ëmgank jéimert, Stabilitéit studéieren, an SOPs fir Self Audit, etc.
