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La documentazione è una parte essenziale del sistema di qualità. reparto di QA è responsabile della preparazione e revisione di tutti i documenti secondo i criteri e le norme in materia di gestione della qualità. Questo include i documenti per la specifica di ogni materie prime e ingredienti; semilavorati prodotti finiti e prodotti finiti, nonché metodi di prova dettagliate come per ogni formulazione farmaceutica. 

Tutte le azioni relative alla produzione di formulazioni farmaceutiche sono documentati e riesaminati regolarmente e sono aggiornate. Questi includono procedure operative standard (SOP) per eseguire varie operazioni, quali SOP per ciascuna operazione attrezzature e pulizia, nonché la taratura e la manutenzione, SOP per il processo e la convalida di pulizia, SOP di campionamento e prodotto trattenere, SOP per il controllo dell'ambiente e acqua trattamento, SOP per il test degli animali, POS per ritiro dei prodotti, la movimentazione di prodotti si lamenta, studio di stabilità, e SOP per la revisione di auto, etc.

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