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प्रलेखन गुणवत्ता प्रणाली का एक अनिवार्य हिस्सा है। क्यूए विभाग मापदंड और गुणवत्ता प्रबंधन के विषय में मानकों के अनुसार तैयार करने और सभी दस्तावेजों की लेखा परीक्षा करने के लिए जिम्मेदार है। यह प्रत्येक कच्चे माल और सामग्री के विनिर्देश के लिए दस्तावेज भी शामिल है, अर्द्ध तैयार उत्पादों और तैयार उत्पादों के साथ ही प्रत्येक दवा तैयार करने के अनुसार विस्तृत परीक्षण की प्रक्रिया। 

दवा फार्मूलों के निर्माण से संबंधित सभी कार्यों प्रलेखित हैं और समीक्षा की नियमित रूप से और अद्यतन। ये इस तरह के नमूने और उत्पाद बनाए रखने, पर्यावरण नियंत्रण और पानी के लिए एसओपी के लिए प्रत्येक उपकरण ऑपरेशन के लिए एसओपी और सफाई के साथ ही उसके अंशांकन और रखरखाव, प्रक्रिया के लिए एसओपी और सत्यापन की सफाई, एसओपी के रूप में विभिन्न आपरेशन के प्रदर्शन के लिए मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) भी शामिल है, उपचार, पशु परीक्षण, उत्पाद याद करते हैं के लिए एसओपी के लिए एसओपी, उत्पादों की हैंडलिंग की शिकायत है, स्थिरता अध्ययन, और स्वयं लेखा परीक्षा, आदि के लिए एसओपी

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