mobile station

Laatujärjestelmä on täydellinen joukko tieteellisiä, järkevä ja standardoidut menetelmät, joka kulkee läpi koko kurssin lääkeaineen tuotannon turvallisuuden varmistamiseksi, vakautta, tehokkuutta eläinlääkkeet. Alkaen vastaanottamisesta raaka, karanteeni, varastoinnin, tuotannon, tuotteen julkaisu, markkinointi jälkeiseen myynti, kaikki on täysin ohjataan ja valvotaan. Ohjaamiseksi menetelmiä jokaisessa tuotanto on validoitu tieteellisesti, joka takaa tuotteiden laatu vastaa farmaseuttisen vaatimukset. Laatu järjestelmä sisältää elementtejä, kuten materiaalin ohjaus, kuten raaka-aineet ja ainesosat, vesi-, kaasu- ja pakkausmateriaalit jne, ja laitteiston ohjaus, kuten tilojen, laitteiden, laitteiden ja välineiden, ja henkilöstön valvonta.

Laadunvalvontaa (QC) johtaja ja laadunvarmistus (QA) johtaja ovat avainhenkilöitä laatujärjestelmää. Laadunvalvonta (QC) osasto on saatava riittävästi pätevää testauslaitteet ja tutkijoiden, ja niissä on riittävä nykyaikaiset laitteet ja välineet, joita tarvitaan kaikkien vaadittujen analyysi farmaseuttisten formulaatioiden sekä in-prosessinohjaus. QC osasto täyttää tehtävät laadun analyysi, joka vastaa fyysisen ja kemiallisen analyysin materiaalin, välituotteiden, valmiiden tuotteiden, veden teknisiä ja kaasu, mikrobiologiset määritys ja eläinkokeessa. QA osasto vastaa seuranta ja valvonta kaikki tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa, kun tuotteen laatu. Analyyttiset tulokset QC osasto ovat laadun perusteella arvioinnin QA osasto. Kaksi osastoa ovat riippumattomia keskenään, vaan yhteistyössä keskenään, ja niillä on omat painopiste huolta, muodostaen neutraalin, ja autokefalian laatujärjestelmä, joka on riippumaton kaikista muista osastojen yhtiö, mutta ovat voimakkaita viranomainen.  

GMP-konttorin QA osasto toimii yhtiössä, joka varmistaa päivittäin, miten kukin osasto ja kuhunkin virkaan ovat hyvin tehty kohti GMP vaatimus. Epäsopivasta aikana tuotantoprosessin saapuvat rutiinitarkastuksen GMP upseeri huomautettava paikan päällä ja muutos voidaan määrätä välittömästi. Jälkeenpäin virheenkorjausalgoritmin kirjallisella ilmoituksella annetaan työntekijälle itselleen ja laitoksen jonka hän kuuluu. Tähän liittyvä osasto järjestää laatu varoitus kokouksen jälkeen vastaanottamisesta virheenkorjausalgoritmin ilmoituksen välttää uusiutuminen. Jos sama ongelma toistuu, vastuuhenkilö on lähdettävä viesti ja koulutetaan, ja se voi olla vain takaisin työnsä ohitettuaan tutkimisen koulutusta. Työntekijä tulee siirtää muita post kun ei-standardoidun käyttäytyminen on havaittu uudelleen. Jos ei ole muuta kunnollinen hänelle yhtiössä, hän lomautetaan. 

quanlity valvonta

WhatsApp Online Chat !