mobile station
dokumentointi-pic1

Dokumentaatio on olennainen osa laatujärjestelmää. QA osasto vastaa valmistelusta ja tilintarkastus kaikki asiakirjat perusteiden mukaisesti ja standardeja koskevat laadunhallintaa. Tämä sisältää asiakirjat määrittelyn kunkin raaka-aineet ja ainesosat; puolivalmisteet ja valmiit tuotteet sekä yksityiskohtaiset testausmenetelmiä kuin kutakin farmaseuttista formulaatiota. 

Kaikki toimenpiteet, jotka liittyvät valmistus farmaseuttisten formulaatioiden on dokumentoitu ja tarkistetaan säännöllisesti ja päivitetään. Näiden sisältää Standard Operating Procedures (SOP) suorittamiseksi eri toimintojen, kuten SOP kunkin laitteiden toiminta ja puhdistus sekä sen kalibrointi ja huolto, SOP prosessi- ja puhdistus validointi, SOP näytteenotto- ja tuote säilyttää, SOP ympäristön valvonta ja vesi hoidon SOP eläinten testi, SOP: itä tuotteen vetämisestä, tuotteiden käsittelyyn moittii stabiliteettitutkimus ja SOP: itä itse tilintarkastus jne

dokumentointi-kuva2
WhatsApp Online Chat !