mobile station
τεκμηρίωση-pic1

Η τεκμηρίωση είναι ένα ουσιαστικό μέρος του συστήματος ποιότητας. Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας είναι υπεύθυνος για την προετοιμασία και τον έλεγχο όλων των εγγράφων σύμφωνα με τα κριτήρια και πρότυπα που αφορούν τη διαχείριση της ποιότητας. Αυτό περιλαμβάνει έγγραφα για την προδιαγραφή της κάθε πρώτης ύλης και συστατικών? ημιτελή προϊόντα και τα τελικά προϊόντα, καθώς και λεπτομερείς μεθόδους δοκιμών, όπως για κάθε φαρμακευτικό σκεύασμα. 

Όλες οι ενέργειες που αφορούν την παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων τεκμηριωμένες και επανεξετάζονται τακτικά και να ενημερώνονται. Αυτά περιλαμβάνει τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOP) για την εκτέλεση διαφόρων λειτουργία, όπως SOP για κάθε λειτουργία του εξοπλισμού και καθαρισμού, καθώς και τη βαθμονόμηση και τη συντήρησή του, SOP για τη διαδικασία και επικύρωσης καθαρισμού, SOP για τη δειγματοληψία και το προϊόν να διατηρούν, SOP για περιβαλλοντικό έλεγχο και νερό επεξεργασία, SOP για την δοκιμή των ζώων, ΤΕΔ για την ανάκληση του προϊόντος, το χειρισμό των προϊόντων καταγγέλλει, μελέτη σταθερότητας, και ΤΕΔ για τον εαυτό του ελέγχου, κ.λπ.

τεκμηρίωση-pic2
WhatsApp Online Chat !