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Stabilitätsstudie -pic

Wir haben ein schriftliches Programm zur Stabilitätsbestimmung entwickelt, die untersuchten Elemente, wie eine vollständige Beschreibung des Arzneimittels enthält. Komplette Prüfparameter, Methoden beschreiben alle Tests gemäß der Spezifikation der einzelnen Produktformulierung.

Beschleunigen und wirkliche Stabilitätsstudien Zeit sind in unserem Unternehmen durchgeführt. 

Wir haben eine ausreichende beschleunigte Stabilitätskammern wo beschleunigte Stabilitätsstudien bei 30 ± 20 ° C / 75 ± 5% RH und 40 ± 20 C / 75 ± 5% RH durchgeführt.

Echtzeitstabilitätsstudien werden in Echtzeit Stabilitätskammern durchgeführt, wo Lagerzustand eingestellt ist entsprechend dem Bedarf der Zielmärkte.

Die Rückstellprobe Zimmer ist sehr gepflegt. Temperatur und Luftfeuchtigkeit wird routinemäßig überprüft und aufgezeichnet.

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