mobile station
dokumentasie-pic1

Dokumentasie is 'n noodsaaklike deel van kwaliteit stelsel. QA departement is verantwoordelik vir die voorbereiding en ouditering al die dokumente volgens kriteria en standaarde met betrekking tot kwaliteit beheer. Dit sluit dokumente vir die spesifikasie van elke grondstowwe en bestanddele; semi finale produkte en finale produkte, asook gedetailleerde toets metodes soos per elke farmaseutiese formulering. 

Alle aksies met betrekking tot vervaardiging van farmaseutiese formulerings is gedokumenteer en hersien gereeld en opgedateer. Hierdie sluit in Standard Operating Procedure (SOP) vir die uitvoering van verskeie operasie, soos SOP vir elke operasie toerusting en skoonmaak asook sy kalibrasie en instandhouding, SOP vir proses en die skoonmaak van bekragtiging, SOP vir monsterneming en produk te behou, SOP vir omgewingsbeheer en water behandeling, SOP vir diere toets, SOP's vir produk herroep, hantering van produkte kla, stabiliteit studie, en SBP vir self oudit, ens

dokumentasie-pic2
WhatsApp Online Chat !